Procedimiento de autorización de medicamentos - Jeringuillas precargadas - Inexigencia de autorización. Alemania

Procedimiento prejudicial – Reglamento (CE) nº 726/2004 – Medicamentos para uso humano – Procedimiento de autorización – Exigencia de autorización – Concepto de medicamentos “desarrollados” mediante determinados procedimientos biotecnológicos que figuran en el apartado 1 del anexo a dicho Reglamento – Operación de reacondicionamiento – Solución inyectable distribuida en viales de uso único que contienen un volumen de solución terapéutica superior al utilizado efectivamente a fines del tratamiento médico – Trasvase parcial del contenido de dichos viales, previa prescripción de un médico, a jeringuillas precargadas que corresponden a las dosis prescritas, sin modificar el medicamento